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CATB公司治疗杜氏肌萎缩症药物edasalonexentII期试验中获得阳性

时间:2017-10-12 18:46 来源:未知 作者:通讯员

近日,CATB(Catabasis)公司治疗杜氏肌萎缩症(DMD)药物edasalonexent在临床II期试验中获得阳性结果。



  该项临床试验名为MoveDMD,是一项开放标签的临床II期扩展试验。



  关于MoveDMD试验



  MoveDMD试验中,患者接受了24周和36周edasalonexent治疗。在所有关键的肌肉功能评估中,口服100毫克/公斤/天edasalonexent治疗组的患者肌肉功能下降率要显著好于接受治疗前的下降率。



  这些数据提供了有临床意义的证据,表明edasalonexent大大减缓了DMD的进展。此外,研究还观察了肌肉健康指标的变化,与肌肉功能评估结果一致,edasalonexent在肌肉酶减少程度以及小腿肌肉MRI T2改变率这两个治疗上,相较于对照组显著改善。所有接受edasalonexent治疗的患者对药物表现出良好的耐受性,在试验中未出现安全风险。



  基于MoveDMD的阳性结果以及FDA的支持,CATB公司计划于明年上半年启动edasalonexent治疗DMD患者的全球临床III期试验,预计于2020年得到试验的统计学结果。

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